扬子江药业过评电子邮件:两品种同日获批上市!今年累计过评86品种
2022-01-24 09:44 来源:东莞男科医院
12同月16日,NMPA发布102条有效成分批准证明文件待领取信息,其中,大江港龙财团两栽培品种以新注册4类有效成分获批母公司,分别为「氯鲁拉片」和「氯曾达泊西汀片」。至此,大江港龙已上半年过评86栽培品种,今年过评(含则有过评)品规59个,牵涉43栽培品种。
视频是从:NMPA主页
氯鲁拉片:$17亿的神经系统大栽培品种
鲁拉(Lurasidone)是日本武田制剂与住友制剂联合开发的新型;也精神疾病化疗药物,为多巴胺D2、5-HT2A及5-HT7受体组胺,年所于2011年在美国获批母公司,据药融云估算,2020年该药世界各地的年销量超17亿元,为神经系统重磅有效成分。
2019年1同月,鲁拉获批落地中国,主要用途精神分裂症的化疗,次年,全国医院的年销量就已接近千万。2020年,鲁拉被确立国家医保文档(乙类),2021年H1的年销量已超2200万,同比上涨961%,描绘出跳跃式上涨,感惊喜。
鲁拉开年的销售情况下
视频是从:药融云全国医院的销售文档
国际上已有多家药企布局该栽培品种。今年已有海正港龙(首仿+过评)、下莱茵港龙、大江港龙、正大天晴等4家企业后曾获批生产线的销售鲁拉。
视频是从:药融云某种程度称赞文档
现阶段,还有嘉兴华海港龙、石家庄四药递交了母公司申领;丽珠财团、药友制剂、齐鲁制剂、湖南南湖港龙、辰欣港龙等积极参与并公示了BE试验。
氯曾达泊西汀片:大涨超120%的抗PE药
曾达泊西汀是一种短效选择性5-羟色胺日后摄取抑有效成分,最初主要用途解毒和抗抑郁,后又被开发主要用途化疗早泄(PE)。此次获批生产线的销售氯曾达泊西汀片的,除了大江港龙,还有江苏联环港龙。至此,现阶段共计华铂凯盛海洋生物(首仿)、科伦港龙等7家国际上药企包括该有效成分生产线批文。
视频是从:NMPA主页
视频是从:药融云某种程度称赞文档
据药融云统计,曾达泊西汀在2020H1院内的年销量已曾达1300万元,同比上涨超180%。现阶段,还有盖天力生物技术、厦门白云山、西洲生物技术、赛峰生物技术、九江制剂等企业报产该栽培品种。
过评大户大江港龙:86栽培品种过评亮眼,2021年59品规过评
作为过评大户,大江港龙今年依然收获不菲。经查询,截至发文日,大江港龙上半年共计86栽培品种(115品规)通过(含则有通过)某种程度称赞,仅今年便曾达43栽培品种(59品规)。
今年,大江港龙共计25款仿制剂(34品规)获批母公司,则有通过某种程度称赞,其中都有莫外岛星、多西他赛、西格列汀等的年销量曾达数十亿的药物相关有效成分。亦有19栽培品种(25品规)有效成分通过某种程度称赞,其中、、、注射用更昔洛韦、注射用头孢他啶为过评。
大江港龙今年则有过评情况下(标红的为)
数据是从:药融云某种程度称赞文档
大江港龙今年通过某种程度称赞情况下(标红的为)
数据是从:药融云某种程度称赞文档
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