NMPA统计数据年报来了！7690家药企，创新药临床品种1096 个，128件进口药获批上市

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2020从业者总成绩单来了！ 今日NMPA发布2020年药性品经营管理统计资料年度通报，表列出为该通报的主要数据： 879件药厂性药理学，口服性天然药性仅9件。2020年国家局合共批复药厂性药理学879件（不包包涵采购药性品），其中口服性天然药性物9件，药理学药性品647件，生物制品223件；批复按药厂性提出申请程序来核实药理学提出申请合共181件，其中口服性天然药性物11件，药理学药性品97件，生物制品73件。

采购药性604件药理学获批

采购药性提出申请审批药理学合共604件，该公司合共128件。其中化药性批复药理学380件，批复该公司79件，生物制品223件获批药理学，批复该公司49件，口服性天然药性多于，批复药理学为1件，批复该公司为0。

创药厂性药理学树种1096个，仿造药性药理学41件

2020年合共批复创药厂性药理学树种1096个，批复创药厂性采购树种20个。2020 年合共批复仿造药性药理学41件，采购722件。

GMP调查员842人，研究生资格证书275人

截至2020月末，具有药性品GMP调查员资格的总数为842人，其中，可从事体检工作的调查员存量为842人。2020年合共积极参与药性品GMP体检2876人次。其中学位及研究生资格证书总数为275人。

乳品性和口服跨国公司仅有4460家

截至2020月末，全国高校有效期内药性品采购跨国公司使用权7690个（包涵口服性饮片、医用气体等）。从所采购产品类别看，采购乳品性和口服的跨国公司有 4460家，采购药理学药性的跨国公司有3519家，采购中成药性的跨国公司有2160家，采购口服性（包涵饮片）跨国公司4357家，采购医用气体的跨国公司有671家，采购特殊药性品的跨国公司有224家。

信息技术预算累计6.38亿元，成功买断合同保证金538.30万

国家级及省级药性品监管管理系统信息技术预算从2011年的3.5亿元急剧上升，2020 年该额度累计6.38 亿元，其中项目预算3.56亿元。信息技术项目累计2163项，其中软课题261项。成果买断31项，成果买断费合同保证金538.30万元。

零售业快餐跨国公司和门店31.92 万家

截至 2020 月末，全国高校合总共《药性品经营不善使用权》持证跨国公司57.33万家。其中，零售业药性店24.10万家，%经营不善跨国公司存量的 42.03%，零售业快餐跨国公司和门店存量31.92万家，%比 55.68% ，批发跨国公司1.31万家，%比 2.29%。

32种药性品完成OTC

转到化2020年国家局对32种药性品完成了OTC转到化，其中，药理学药性补充剂性转到酒类性 6 件；口服性补充剂性转到酒类性26 件。

的网络销劣药性46件

2020年销劣药性4561件，货值保证金2369.27万元，吊销使用权（照）37件，移送检察机关125件其中的网络销劣药性46件，货值保证金45.50万元，被判保证金139.89万元，移送检察机关6件。 致死确诊通报 1489件2020年国家药性品不良反应监测中心合共发来药性品不良反应通报167.58 万份。其中严重确诊16.74 万件，致死确诊通报1489件。不良反应通报处理过程存量10件。