原发性线粒体肌病的治疗：REN001获得FDA孤儿药剂称号
2022-01-24 09:44 来源：东莞男科医院
Reneo Pharmaceuticals今日同月，澳大利亚肉类药品监督管理局（FDA）已授予该美国公司的主要候选抗生素REN001疗法原发性真核生物肌病（PMM）的孤儿药称号。该美国公司还同月了已经有已完成的针对PMM高血压的REN001科学研究的大力结果。
REN001是一款丝氨酸PPARδ激动剂，可疗法包括PMM在内的遗传性肌病。PMM是真核生物遗传等位基因所致的严重疾病，PMM高血压的下肢功用通常会急剧下降，对日常功用产生不利冲击，并且高血压更长会缩短。目前尚无FDA批准的用于疗法PMM的抗生素。
Reneo Pharmaceuticals首席执行官Niall O’Donnell博士话说：“患有真核生物原发性肌病的高血压的生活受到很多方面的冲击”。Reneo对患有真核生物等位基因缺陷和肌家族史的PMM高血压已完成了为期12周的临床试验（REN001研究）。高血压每天口服一次REN001，大多数高血压选择参予另外的36周开放标签相接研究。REN001研究实地考察了路程测试和一些症状题目的结果，该研究的相容性信息表明，REN001在PMM高血压中是安全的且耐受性不错。
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